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醫(yī)用低溫保存箱驗證目的:確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認(rèn)儀器/設(shè)備型號與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常;確認(rèn)儀器/設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和使用要求。
冷庫設(shè)備驗證:冷庫是適用于醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療器械、醫(yī)藥工業(yè)、生物化學(xué)和農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研和工業(yè)生產(chǎn)部門做藥品或樣品保存的設(shè)備。